BIGBEAR
ФАРМАЦЕВТИКА
Палбоциклиб — основной компонент лекарственных средств для лечения рака молочной железы, относится к классу ингибиторов циклин-зависимых киназ 4 и 6.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноПалбоциклиб специально показан при некоторых типах распространенного рака молочной железы: местнораспространенном или метастатическом раке молочной железы, который является положительным по отношению к гормональным рецепторам (то есть на рост раковых клеток влияют гормоны) и отрицательным по отношению к рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2-отрицательный).
Этот препарат в основном подходит для двух групп пациентов с распространенным раком молочной железы:
1.Пациентки, у которых с помощью тестирования был диагностирован положительный по гормональным рецепторам и отрицательный по HER2 местнораспространенный рак молочной железы.
2.Пациенты с положительным по гормональным рецепторам, HER2-отрицательным раком молочной железы, который дал метастазы.
Действие этого препарата заключается в точном вмешательстве в процесс клеточного деления — для нормального клеточного деления требуется пройти фазу G1 препарата, прежде чем перейти к фазе S репликации ДНК, и палбоциклиб может блокировать переход между этими двумя фазами.
При применении в комбинации с препаратами, блокирующими эстрогены, эта комбинированная терапия может дать эффект, превышающий сумму ее составляющих (1+1>2). В частности, совместное действие двух препаратов значительно снижает активность белка ретинобластомы (Rb), который, в свою очередь, влияет на сигнальный путь E2F, контролирующий деление клеток, тем самым подавляя рост раковых клеток более эффективно, чем любой из препаратов по отдельности.
Важно отметить, что его следует применять в комбинации с ингибиторами ароматазы (класс препаратов, которые блокируют выработку эстрогена) в качестве предпочтительного варианта эндокринной терапии для пациенток в постменопаузе.
Нейтропения является наиболее частой побочной реакцией при лечении палбоциклибом. Поэтому необходимо сдавать анализы крови перед началом лечения, в первый день каждого цикла лечения, на 15-й день первых двух циклов и при появлении соответствующих симптомов. Если у пациента развивается тяжелая нейтропения 3 или 4 степени (что означает значительное снижение количества лейкоцитов в крови, борющихся с инфекцией), врач может рекомендовать временное прекращение лечения, снижение дозы или отсрочку цикла лечения, а также усиленный мониторинг.
Важное напоминание:
Лицам с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата запрещено его использовать.
Беременным женщинам, кормящим женщинам, супружеским парам, планирующим беременность, пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также тем, кому приходится управлять транспортными средствами, требуется особая осторожность — применение препарата, как правило, не рекомендуется. Если врач считает, что прием препарата необходим, необходимо тщательное наблюдение за физическими реакциями после его введения.
Пациенты, принимающие другие лекарства, должны заранее проинформировать своего лечащего врача обо всех используемых лекарствах и состоянии своего здоровья.
Женщины, которые планируют забеременеть, уже беременны или кормят грудью, должны заранее проинформировать своего врача о своей ситуации.
Обычная схема приема составляет 125 мг внутрь в день в течение 21 дня подряд, после чего следует 7-дневный перерыв (известный как схема приема 3/1), что составляет полный 28-дневный цикл лечения.
Если из-за побочных эффектов требуется коррекция дозы, она будет снижена в три последовательных этапа: со 125 мг до 100 мг, а затем до 75 мг. Лечение следует прекратить, если необходима доза ниже 75 мг.
Во время лечения необходимы регулярные анализы крови по следующему графику:
Перед началом лечения: Обязателен базовый анализ крови.
В начале каждого цикла лечения необходимо сдавать анализ крови.
На 15-й день первых двух циклов: Необходимо сдать анализ крови.
По клиническим показаниям: Дополнительные анализы могут быть назначены вашим врачом в любое время.
Пациентам, у которых в течение первых шести месяцев лечения наблюдалась легкая или умеренная нейтропения (снижение количества лейкоцитов в крови), в дальнейшем анализы крови следует сдавать каждые 3 месяца, а также в начале каждого нового цикла и по мере необходимости.
Для безопасного продолжения лечения необходимо соблюдать следующие показатели крови:
Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥ 1000/мм3 (показатель иммунной функции).
Количество тромбоцитов ≥ 50 000/мм3 (связано с функцией свертывания крови).
Поддерживайте первоначальную дозу.
При обнаружении на 1-й день цикла: приостановите лечение до восстановления АНК, затем повторите проверку через неделю.
При обнаружении на 15-й день первых двух циклов: продолжайте лечение до конца цикла, затем повторите проверку на 22-й день.
Если выздоровление занимает более одной недели или нейтропения рецидивирует, рассмотрите возможность снижения дозы.
Не проводите лечение, пока симптомы и показатели крови не исчезнут.
После выздоровления возобновите лечение в уменьшенной дозе.
Немедленно прекратите лечение до тех пор, пока показатели крови и симптомы не исчезнут.
После выздоровления возобновите лечение в уменьшенной дозе.
Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести: Коррекция дозы не требуется.
Тяжелая печеночная недостаточность: Рекомендуемая суточная доза составляет 75 мг.
Нарушение функции почек: Коррекция дозы не требуется при условии, что клиренс креатинина составляет ≥ 15 мл/мин.
Принимайте во время еды: Это обеспечивает стабильное всасывание препарата.
Избегайте употребления грейпфрутовых продуктов: Не употребляйте грейпфрут или грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.
Глотайте капсулы целиком: Не разжевывайте, не раздавливайте и не открывайте капсулы. Если капсула повреждена, выбросьте ее и не принимайте.
Фиксированное ежедневное время приема: Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время. Если доза пропущена или возникла рвота, не принимайте дополнительную дозу; просто продолжайте принимать следующую запланированную дозу.
Информация о продукте может отличаться у разных производителей. Если есть расхождения между этой информацией и вкладышем на упаковке, прилагаемым к вашему лекарству, пожалуйста, немедленно обратитесь за разъяснениями к своему врачу или фармацевту.
Во время лечения препаратом палбоциклиб необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
Этот препарат может снижать количество клеток крови, тем самым повышая риск заражения. Поэтому вы должны быть особенно бдительны в отношении таких симптомов, как лихорадка, озноб, головокружение и одышка.
Принимайте каждую дозу ежедневно в определенное время. Если вы пропустили прием в тот же день, не принимайте дополнительную дозу, чтобы восполнить это.
В случае передозировки, которая может вызвать тошноту, рвоту или проблемы с кроветворением, немедленно обратитесь к врачу.
Обращайте пристальное внимание на любые изменения внешнего вида лекарства, такие как цвет или форма. При обнаружении отклонений от нормы немедленно прекратите использование.
Храните лекарство в безопасном месте, недоступном для детей.
Использование, как правило, не рекомендуется; в особых случаях врач должен оценить риски.
На время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.
Женщинам следует использовать средства контрацепции во время лечения и в течение 3 недель после прекращения приема препарата; мужчинам следует использовать средства контрацепции во время лечения и в течение 14 недель после прекращения приема препарата.
Необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата：
Пациенты с заболеваниями печени средней и тяжелой степени тяжести: Возможно замедление метаболизма лекарственных средств, что приводит к усилению побочных эффектов.
Пациенты с заболеваниями почек средней и тяжелой степени тяжести: Нарушение функции почек может влиять на выведение препарата.
Коррекция дозы не требуется.
В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и эффективности препарата.
Хотя прямое воздействие препарата незначительно, оно может вызвать утомление.
Могут возникать следующие симптомы, перечисленные в порядке убывания частоты:
Со стороны иммунной системы: Повышенная восприимчивость к инфекциям.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (особенно нейтропения), анемия, тромбоцитопения и лихорадка, связанные со снижением количества лейкоцитов в крови.
Желудочно-кишечный тракт: язвы во рту, кислотный рефлюкс, рвота и диарея.
Пищевые и метаболические свойства: Снижение аппетита.
Проблемы с кожей: Кожная сыпь, выпадение волос и сухость кожи.
Сенсорные нарушения: Изменение вкуса, затуманенное зрение, обильное слезотечение и сухость глаз.
Дыхательная система: Носовое кровотечение и пневмонит (который может вызвать кашель или затрудненное дыхание).
Общие симптомы: Утомляемость, слабость и повышенная температура тела.
Функция печени: Повышенный уровень трансаминаз.
Во время лечения крайне важно внимательно следить за своим физическим состоянием. Незамедлительно сообщайте врачу о любых из вышеперечисленных симптомов. Ваш врач может порекомендовать контролировать жизненно важные показатели, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений, чтобы определить, требуется ли корректировка лечения.
Пациенты, у которых диагностирован тяжелый пневмонит (интерстициальное заболевание легких), должны навсегда прекратить прием палбоциклиба. Если вы испытываете значительный дискомфорт после приема препарата, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач примет решение о прекращении приема препарата или применении других препаратов.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
Email:haiousales@gmail.com
Если вы пропустили прием палбоциклиба или у вас возникла рвота вскоре после приема, не принимайте дополнительную дозу в тот же день. Возобновите прием следующей дозы в обычное для вас время.
В случае случайной передозировки палбоциклиба немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или обратитесь непосредственно в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, включая отпускаемые по рецепту, безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки. Палбоциклиб может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, что может привести к побочным реакциям. Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете:
Ингибиторы CYP3A (например, кларитромицин, дилтиазем, эритромицин, флуконазол, кетоконазол, верапамил): Одновременное применение с палбоциклибом не рекомендуется. Если применение сильного ингибитора CYP3A неизбежно, ваш лечащий врач скорректирует и снизит дозу палбоциклиба.
Индукторы CYP3A (например, глюкокортикоиды, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин): следует избегать одновременного применения с палбоциклибом.
Субстраты CYP3A (например, циклоспорин, трициклические антидепрессанты, некоторые химиотерапевтические препараты): При совместном применении с палбоциклибом может потребоваться снижение дозы для чувствительных субстратов CYP3A4 с узкими терапевтическими рамками.
Кроме того, следует избегать употребления грейпфрута и продуктов, содержащих грейпфрут.
Ведите список всех принимаемых вами лекарств, чтобы поделиться им с вашим лечащим врачом или фармацевтом при начале нового лечения. Это не полный список возможных лекарственных взаимодействий с палбоциклибом. Для получения полного обзора обратитесь к официальной информации о назначении палбоциклиба.
Храните палбоциклиб в оригинальной блистерной упаковке при температуре от 68°F до 77°F (от 20°C до 25°C).
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Авторское право 2024@ BigBear Все права защищены Bigbear | Bigbear ФАРМАЦЕВТИКА
